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医疗器械网络销售备案

A. 法律依据
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。从事医疗器械网络销售的企业,应当申请医疗器械网络销售备案凭证。
 
B. 法律责任
从事医疗器械网络销售的企业未按规定备案的,由县级以上地方药监部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,向社会公告,处1万元以下???。
 
C. 合作需要客户提供的资料
1. 营业执照复印件
2. 非经营性互联网信息服务备案说明(自建网站类)
3. 电信业务经营许可证(自建网站类)
4. 《医疗器械产品注册证书/备案凭证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备    案凭证》复印件
5. 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证(入驻类)
 
D. ZOOP提供的专业服务
综普提供专业的医疗器械网络销售备案代理服务
 
E. 备案周期
网络销售备案周期预计:0.5-1个月
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