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医疗器械广告审查

A. 法律依据
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》,通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当申请医疗器械广告批准文号。
 
B. 法律责任
未经审查批准发布的医疗器械广告,以及发布的医疗器械广告与审查批准的内容不一致的,广告监督管理机关依据《广告法》予以处罚;构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的,广告监督管理机关应当依照《广告法》或者《中华人民共和国反不正当竞争法》予以处罚。
 
C. 需要客户提供的资料
   1. 申请人的主体资格证明材料
   2. 产品注册或者备案凭证持有人同意经营企业作为申请人的授权文件
   3. 产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求
   4. 申请人的生产许可证或经营许可证
   5. 注册或者备案的产品标签及产品说明书
   6. 商标注册、专利、著作权证明及其他证明
   7. 广告样稿
 
   D. ZOOP提供的专业服务
   提供专业的广告内容预审核服务,以及代理向药监部门申请广告批准文号。
   
   E. 周期
    广告审查办理周期预估:2个月

 

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